歐盟REACH法規( (EC) No 1907/2006)全稱“Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals”,是歐盟關于化學品注冊、評估、授權和限制的一項法規,該法規于2007年6月1日正式生效,2008年6月1日正式實施。點擊下載REACH法規原文。
REACH法規取代了(EEC) No793/93、(EC) No 1488/94、76/769/EEC等歐盟法規或指令,成為對進入歐盟市場的所有化學品進行統一預防性管理的一部完整法規。該法規的實施,嚴重影響到包括中國在內的對歐盟產品出口,尤其是化工、機電、紡織、印染、橡膠、塑膠、玩具、家具等行業的產品。
1、注冊(Registration):年產量或進口量超過1噸的所有化學物質需要注冊,年產量或進口量10噸以上的物質還應提交化學安全報告。
2、評估(Evaluation):包括檔案評估和物質評估。檔案評估是為了核查企業提交注冊卷宗的完整性和一致性;物質評估是為了確認化學物質危害人體健康與環境的風險性。
3、授權(Authorisation):對具有一定危險特性并引起人們高度重視的化學物質的生產和進口進行授權,包括CMR,PBT,vPvB等。
REACH法規附件XIV為需授權物質清單,企業需要對被列入REACH法規附件XIV的物質申請授權方能使用。目前附件XIV包含43種物質,點擊下載需授權物質清單。
4、限制(Restriction):如果認為某種物質、配置品或物品的制造、投放市場或使用導致對人類健康和環境的風險不能被充分控制,將限制其在歐盟境內生產或進口。
REACH法規附件XVII列明了對某些危險物質、配制品和物品制造、投放市場和使用的限制,被稱為限制物質清單,點擊查看更多關于REACH附件XVII的內容。
1、物質/配制品
除REACH另有規定外,無論自身還是在一種或多種配制品中數量大于或者等于1噸/年的歐盟境內的物質,任何制造商或進口商應向ECHA提交注冊。
2、物品
(1)若產品中含有有意釋放物質,且該物質年出口量大于1噸,需要進行注冊。
(2)若產品中不含有意釋放物質,則需要按照以下條件進行判斷:
a若產品中含有高關注物質(即SVHC),并且含量小于0.1%,無需通報和主動進行信息傳遞,但是如果進口商或消費者要求,則有義務提供相關信息;
b若產品中含有SVHC,并且含量大于0.1%,同時年出口量小于1噸,必須向下游進口商進行告知和相關信息傳遞,同時出具相關證明文件說明,信息傳遞通常包括SDS安全數表等;
c若產品含有SVHC,并且含量大于0.1%,同時年出口量大于1噸,必須向ECHA進行通報工作,點擊查看SVHC通報要求;
d應消費者要求,物品的所有供應商應該收到請求的45天內,提供給消費者其可獲取的充足信息,以使物品安全使用。這些信息至少包括物質的名稱。
(3)物質限制,即REACH法規附件XVII對某些危險物質、配制品和物品制造、投放市場和使用的限制,是物品除SVHC以外的重要工作內容。
1.確保出口量超過1t/y的化學物質被注冊,企業向歐洲化學品管理署(ECHA)成功遞交化學物質的注冊卷宗之后,可獲得一個由18位數字組成的注冊號碼。
2.對物品進行SVHC和附件XVII限制物質篩查,在產品中SVHC超過限量時進行通報并做好供應鏈信息傳遞,并確保產品中有害物質不超過法規限定要求。進行SVHC測試或者附件XVII限制物質測試并獲得測試報告是最通用的手段。
REACH伙伴項目——RPP(REACH-Partner Program):由知名化學品法規咨詢機構、REACH唯一代表(OR)—CIRS推出,??茩z測也同步推出該項目,旨在為企業提供一站式REACH合規服務,消除REACH法規帶來的貿易障礙,明確供應鏈上下游各方的責任義務,顯著降低應對成本,加速貿易進程。通過專業性服務,力求改善貿易各方合規意識,實現健康、可持續的貿易進程。
專家法規咨詢:REACH法規原文及指南文件解析 進口商在REACH法規下的責任與義務 產品應對REACH解決方案 海外供應商管理策略
法規研討及培訓:網絡視頻會議 現場培訓會
測試解決方案:授權物質候選清單即高關注度物質(SVHC)測試 REACH法規附件XVII(RSL)測試
其他特色服務:代理SVHC通報 SVHC、SVHC通報、限制物質清單符合性評估 供應鏈文檔傳遞與數據管理 產品符合性第三方聲明 有害物質分析及控制管理(HSF系統) 法規與標準風險評估 采購商特殊文件解析與制作(MSDSplus, AIS, Scorecard)
唯一代表——OR(Only Representative):在歐共體境外定居的、制造物質本身、配制品中或物品中的物質、配制品或生產進口到歐盟的物品的自然人或法人,可通過雙邊協議委托局居于歐共體境內的自然人或法人作為其唯一代表,向歐盟官方進行化學品注冊及完成通報,履行REACH法規中所規定的進口商義務。??茩z測總公司——瑞旭技術,在愛爾蘭擁有自己的OR,以保證為我們的客戶提供更優質、便捷的服務。
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